18384149351
成功源自真实的数据

二十余家分公司 近2000名员工 超万平甲级写字楼办公场地 800人专业顾问团队 全天候一对一业务咨询

三类医疗器械经营许可证办理条件及流程

发布时间:2021-06-04 18:19:21 人气: 来源:未知

    医疗器械许可证分为三类,其间一类医疗器械许可证可直接处理,二类医疗器械许可证需求存案处理,三类医疗器械许可证需求相关部分的审阅通过才能够处理。医疗器械许可证是用于运营医疗器械所用,处理时需求申请人供给器械的产品证书,以及运营场地的证明。具体申办流程见下文。
    医疗器械分类
    第一类是指,通过惯例管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
    第三类是指,植入人体;用于支撑、保持生命;对人体具有潜在风险,对其安全性、有效性有必要严格控制的医疗器械。图片
    第一类医疗器械:
    根底外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》
    第二类医疗器械:
    1.一般诊察器械类(6820):体温计、血压计
    2.物理治疗及康复设备类(6826):磁疗用具
    3.临床查验分析仪器类(6840):家庭用血糖分析仪及试纸
    4.手术室、急救室、诊疗室设备及用具类(6854):医用小型制氧机手提式氧气发生器;
    5.医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布
    6.医用高分子材料及制品类(6866):避孕套、避孕帽等

中弘志远•新闻中心

一站式企业服务平台,让老板经营企业更简单

一站式企业服务,你可能需要这些服务?

中弘志远
中弘志远二维码

联系我们

服务咨询热线
18384149351
友情链接: 工商注册 成都注册公司 中弘志远 谷歌地图 百度爬虫 成都工商注册 成都代理记账 成都公司注销 成都行政许可办理 成都工商代办 上海公司注册