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随着医疗器械行业的火爆发展,现在无论是中年人还是老年人都知道医疗器械,让不少创业者都对这一行业产生了兴趣,想要在成都注册一家这样的公司,但是大家要知道的是在成都注册医疗器械公司需要办理医疗器械经营许可证,其中医疗器械经营许可证包括三类,相比较一类和二类医疗器械经营许可证,三类医疗器械经营许可证更复杂一点,所以小编重点说成都办理三类医疗器械经营许可证的问题。
三类医疗器械企业经营管理许可证可以分为以下三类,普通三类医疗器械许可证、一次性无菌三类医疗器械许可证、体外诊断主要试剂三类医疗器械许可证,办理各种不同的三类医疗器械市场经营业务许可证的要求是不一样的,具体情况来说具有如下:
成都办理三类医疗器械企业经营管理许可证多少钱?
要求成都市申请三类医疗器械许可证
一般第三类医疗仪器牌照:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);
(二)具有所需的产品操作证书;
3.3具备相关资料和证书的人员。
一次性无菌三类医疗器械许可证:
(一)有合适的办公场所(办公面积≥60平方米,存储面积>80平方米);
(二)具有所需的产品操作证书;
3.3具备相关资料和证书的人员。
体外诊断试剂第iii类医疗仪器牌照:
1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m³);
(二)具有所需的产品操作证书;
3.3具备相关资料和证书的人员。
成都办理三类医疗器械企业经营管理许可证多少钱?
申请成都市第iii级医疗仪器许可证所需资料
1、医疗器械经营企业许可证申请表;
企业名称或者营业执照预先核准通知书;
图3。质量管理人员的身份证、学历证书或专业职称证书及个人简历的正本及复印件;
4、组织机构与职能;
5、注册地址(指企业进行注册的经营管理地址)和仓库地址的地理空间位置图与平面图(注明面积)以及对于房屋产权证明(或租赁协议)原件及上述分析材料的复印件;企业可以采取主要集中设库方式储存技术产品的,需提交企业公司法人营业执照、医疗器械生产经营发展企业许可证以及其影响企业具有法人集中设库的说明。
(六)产品质量管理体系文件目录;
7。关于申报材料真实性的自我保证声明,并承诺对材料中的任何虚假内容承担法律责任;
成都办理三类医疗器械企业经营管理许可证多少钱?
8、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份。
如果你想在成都办理社会医疗器械三类经营管理许可证只需要办理上述工作条件,准备好相关研究资料信息就可以了,其余的事情都可以交给学生我们对于公司业务办理,至于办理的费用分析问题,办理不同类的三类医疗机构经营许可证价格是不一样的,具体的你可以提供咨询中政财税客服。
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